美FDA专家组支持辉瑞公司的COVID-19疫苗在美国紧急使用

据外媒CNET报道，美国食品和药物管理局（FDA）咨询小组周四正式建议对辉瑞公司的COVID-19疫苗在美国的紧急使用授权。如果FDA选择接受这一建议，该疫苗可能会在几天内在美国推广。

与德国合作伙伴BioNTech共同开发这款疫苗的制药巨头辉瑞公司上个月表示，该疫苗在临床试验中显示出95%的有效性。这两家公司在11月底向FDA申请了紧急使用授权。FDA周二公布的审查报告证实，该疫苗符合紧急使用授权的标准。

该建议来自周四为期一天的FDA会议。一个被称为疫苗和相关生物制品咨询委员会的独立专家小组一直在详细讨论辉瑞疫苗。

辉瑞和BioNTech已经在6个国家的4.3万多人身上进行了人体试验。他们最初报告该疫苗的有效性超过90%，最后数据分析发现，该疫苗对预防COVID-19的有效性为95%，且无严重副作用。

辉瑞公司的疫苗--以及美国药物开发商Moderna公司的另一种有效性为94%的疫苗，是一种实验性RNA疫苗。它使用合成的信使核糖核酸（mRNA），一种告诉细胞如何构建蛋白质的分子。然后，它可以诱使细胞产生SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）中典型的蛋白质，而这些蛋白质又可以刺激免疫系统，而不会使患者生病，以防止感染。Moderna公司还为其新冠疫苗申请了FDA的紧急批准。

鉴于美国有超过3.3亿人，并不是每个人都能马上得到疫苗。医护人员以及因年龄、基础条件或职业而感染风险较高的人将被优先考虑。

周二，英国成为临床批准后第一个开始接种辉瑞COVID-19疫苗的国家。第一个在临床试验之外接受该疫苗的人是90岁的玛格丽特-基南，她接受了所需的两剂中的第一剂。预计英国有400万人将在12月底前开始这一过程。加拿大周三批准了辉瑞公司的疫苗。

目前有几十种新冠候选疫苗处于临床试验的不同阶段，其中一些几乎准备提交潜在的授权。大多数专家说，到2021年初，将有更多的疫苗准备好分发。

在本周早些时候的一次小组讨论中，美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士说，美国越早能说服绝大多数人接种疫苗，事情就越早“接近正常”。